认证和质量体系
我们致力于在温度敏感药品的运输中保持最高的质量和安全标准. 我们的认证反映了我们对合规性、可靠性和卓越性的奉献精神. Here, 您可以找到我们的认证清单, 展示了我们对全球标准的遵守以及我们提供值得信赖的解决方案的承诺.
认证
我们的自建楼宇解决方案
envirtainer的ULD解决方案经过精心设计，可在整个供应链中保护救命药物. 我们对安全的承诺延伸到每一个参与处理我们集装箱的人. 确保最高标准, 我们的无人机已经获得了欧盟航空安全局(EASA)和美国联邦航空管理局(FAA)的航空运输许可.
我们的电台
m88官方下载拥有并经营六个维修站, ATL, Rosersberg, SIN, ICN, DUB), 所有经有关航空当局认可的维修机构, 修改, 我们的ULD解决方案的维修证书.
| 认证 | ||||
|---|---|---|---|---|
| EASA第145部分 | FAA CFR 14 Part 145 | 加拿大TCCA CAR 573 | 新加坡sar - 145 | |
| 阿姆斯特丹(AMS) | Yes | Yes | Yes | |
| 亚特兰大(ATL) | Yes | Yes | ||
| Rosersberg | Yes | Yes | Yes | |
| 新加坡(罪) | Yes | Yes | Yes | |
| 仁川(ICN) | Yes | Yes | ||
| Dublin | Yes | Yes | Yes | |
设计、维护和生产认证
我们持有设计机构批准(DOA), 维修组织批准(MOA), 由瑞典运输局(代表欧洲航空安全局)和美国联邦航空局授予的生产组织批准(POA). 这个认证, 通过严格审核我们的流程, 人员, 和设施, 授权我们设计, maintain, repair, 并制造用于温度敏感型生物药品空运的ULD解决方案.
质量体系概述
质量部门
我们有7名敬业的员工 & 监管管理部. 其核心活动包括:
合规监控:进行独立审计, 质量体系监控, 并对安全质量数据进行分析.
质量支持:管理质量文档, 根本原因分析, 协调外部审计, 分包商批准, 并证明员工的授权.
质量控制
制造业 & R&D:由生产部的认证人员和R的合规工程师进行过程中的故障分析和纠正&D.
网络卓越:为m88官方维护提供支持, 过程开发, 服务和维修站的工单, 以及不合格调查.
全球合规标准
欧盟:基本法规(EU) 2018/1139， (EU) No 748/2012， (EC) No 1321/2014.
美国:CFR 14 Part 145，美国/欧盟BASA，美国/新加坡BASA.
加拿大:TCCA CAR 573，加拿大/EU BASA.
新加坡:新加坡适航要求Part-145.
ISO 9001:2015认证
我们的梅德斯通办事处于2022年获得了ISO 9001:2015认证，通过合作服务中心在当地租赁提供准备好的被动式温控集装箱和全球管理. ISO 9001是全球公认的质量管理体系(QMS)标准。, 使我们能够有效地管理流程, 满足客户期望, 不断提高绩效.